ЦОВИД-19

Они траже етички оквир за тестирање вакцине против коронавируса која заражава људе

Они траже етички оквир за тестирање вакцине против коронавируса која заражава људе



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Постизање вакцине против вируса САРС-ЦоВ-2 могло би бити блиска стварности, али за ово се морају спровести студије контролисане инфекције код људи. Међународни тим сада тражи консензус који узима у обзир друштвену вредност ових испитивања и равнотежу између ризика и користи.

У студијама о контролисаној инфекцији (ЦХИ), мали број добровољаца намерно је изложен инфекцији, тако да научници могу брзо прикупити податке о ефикасности кандидата за експерименталне вакцине или третмана. Ова пракса скраћује време за неопходна клиничка испитивања.

Научна заједница разматра примену ЦХИ како би убрзала потрагу за вакцином против САРС-ЦоВ-2. У марту су три аутора покренула ту идеју у чланку објављеном у часописуЧасопис за заразне болести што је створило важну етичку расправу о ризику који за волонтере представља.

Како је појаснио Луис Гуерра, бивши директор Националне школе здравља, „питање како убрзати дуги процес клиничког истраживања вакцина није ново и већ је постављено на практичан начин годинама пре него што смо имали ову пандемију”. Овакве праксе су се већ успешно користиле код болести попут грипа, тифуса, колере и маларије.

Сада, у најновијем издању часописа Сциенце, међународна група стручњака у документу описује главне линије етичког оквира за спровођење ових ЦХИ испитивања, као одговор на пандемију ЦОВИД-19.

Према речима колумбијског истраживача Рицарда Палациоса, директора клиничког истраживања на Институту Бутантан из Сао Паула у Бразилу и једног од аутора текста, „Експерименталну инфекцију људи САРС-ЦоВ-2 излажемо као етички прихватљиву могућност, под условом да студије узимају у обзир аспекте као што је социјална вредност ових испитивања, што би требало преточити у развој лекова за спречавање или лечење ЦОВИД-19”.

Даље, Палациос каже, „неопходно је осигурати да се подаци и процедуре деле између различитих истраживачких група које раде са овим изазовним испитивањима”.

Ризици насупрот користи

Други аспект који се мора узети у обзир по његовом мишљењу је да „мере тако да ризик и корист студија ЦХИ буду разумни”. Ово се добија избором одговарајућих учесника, који морају бити здрави млади људи између 20 и 44 године и са мањим ризиком од смртности од ЦОВИД-19. Даље, "морају се успоставити протоколи неге како би се заштитили учесници и особље укључено у истраживање”, Наглашава.

Такође ће бити потребно узети у обзир „лповезивање различитих заинтересованих страна, од заједнице у којој се студија изводи, до производних компанија и етичких и регулаторних власти. Све ово је кључно да би се студија прихватила и искористила на најбољи могући начин.", Он каже.

Аутори такође указују да је важно одабрати одговарајући истраживачки центар, као и успоставити врло ригорозан поступак сагласности и адекватну новчану надокнаду за учеснике, у складу са локалним етичким прописима.

Палациос и његове колеге потписници документа верују да студије ЦХИ генеришу врло снажне научне доказе, али механизам заразе људи да би их побољшали и даље је врло необичан за заједницу. Стога ови есеји „Морају се сматрати изванредном опцијом и треба их одобрити само ако постоје гаранције за учеснике и механизми су створени тако да компанија има приступ благодетима резултата”.

14.183 волонтера из 102 земље

Иако може бити чудно да неко жели да се изложи тако опасној болести у експерименталне сврхе, већ је покренута иницијатива названа 1Даи Соонер која већ има 14.183 добровољца из 102 земље да би прошли ову врсту ЦХИ студије, са циљем да да бисте добили вакцину против коронавируса. Организујућа организација проглашава се неовисном од интереса група и компанија које развијају вакцине против пандемије.

Према Палациосу, до сада „етички и регулаторни систем контроле у ​​клиничким испитивањима фармацеутских производа био је изузетно ригорозан у целом свету. Можда би притисак на етичке одборе да изврше мање строгу процену могао бити један од највећих ризика с којима се сада суочавамо”.

Јер, "Чланци попут овог објављеног у Сиенцеу могу помоћи овим одборима да имају референце које подржавају њихове рецензије и тако могу да се одупру евентуалном непотребном притиску”, Закључује.

Референца:

Сеема К. Схах, ​​Рицардо Палациоси др. „Етика контролисане хумане инфекције за проучавање ЦОВИД-19“.Наука (7. априла 2020)


Видео: Брифинг по первой в мире одобренной вакцине от коронавируса. Прямая трансляция (Август 2022).